瑞典公共卫生局周二说,一款来自中国的冠病检测试剂盒存在缺陷,导致约3700名瑞典人的检测结果出错,误以为自己感染了冠病。
该局指出,瑞典两家实验室在进行例行品质管控程序时发现,这种由华大基因(BGI Genomics)制造的核酸检测试剂盒无法区分极低的病毒量与阴性结果,供应商有必要对其性能进行调整。
今年3月至8月期间,一些瑞典民众使用这款试剂盒进行了居家检测。目前不清楚,瑞典有多少人用过这种试剂盒,但受影响的似乎只是少数病例,当中多数为出现轻微症状与无症状者。
瑞典公共卫生局说,这些“假阳性”(false positive)结果对瑞典感染统计数据的影响很小。当局将联系受影响的民众,并对瑞典病例数做出相应调正。
同款检测试剂盒
也出口到其他国家
除了瑞典,这款检测试剂盒也出口到其他许多国家。瑞典已向世界卫生组织和欧洲相关机构通报此事。
今年3月,华大基因的冠病检测试剂盒获得美国当局批准使用,世界卫生组织也在5月把该产品列入应急使用清单。
截至周二,瑞典累计有8万6891起冠病确诊病例与5814起死亡病例。随着新病例、加护患者与死亡人数在过去几周不断下降,瑞典下周将公布进一步解除限制措施的计划。