西班牙媒体报道,该国向中国一家公司采购的冠状病毒快速检测试剂盒结果不精确,涉事的深圳企业昨天回应称,可能是对方没有严格按使用说明操作。
据西班牙《国家报》《世界报》等媒体前天报道,该国多家大型医院的微生物实验室使用来自中国的冠状病毒快速检测试剂,效果不如预期。原本检测结果符合率应在80%以上,但实际仅有30%。
这批试剂为深圳市易瑞生物技术股份有限公司(Bioeasy)的产品。报道引述西班牙实验室人员称,“如果是这种功效,使用这些检测试剂毫无意义”。
中国驻西班牙大使馆过后发布多条推文称,西班牙媒体报道的这批不达标快速检测盒,与两国政府达成的4.3亿欧元的医疗物资采购合作无关。此外,涉事企业并未获得中国国家药品监督管理局的销售许可,也不在中国政府向西班牙提供的正规医疗设备销售企业名单里。
西班牙卫生部25日在推特上宣布,将花费4.3亿欧元向中国购买医疗物资,包括5.5亿个口罩、550万份快速检测试剂盒、950台呼吸机,以及1100万副手套。
该部门昨天回应称,上述效果不如预期的快速检测试剂盒并非直接向中国购买,而是通过一家西班牙供应商。提供快检试剂盒的供应商拥有合法欧盟CE认证,因此可在西班牙合法销售。
据深圳市易瑞生物技术股份有限公司网站,公司创立于2007年,是一家致力于食品药品安全、临床诊断、公共安全等领域,集研发、生产、销售、服务、信息化建设于一体的国家高新技术企业。
易瑞生物昨天在公司微信上发表声明称,已第一时间与相关医院沟通,初步了解西班牙实验室在采样和样本提取过程中,可能没有严格按照使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,导致样本检测准确度下降。
声明还称,西班牙传染病与临床微生物研究所正按照易瑞生物提供的操作指南,对新批次的抗原快检产品进行重新验证,预计下来的一至两天内会有正式验证报告出炉。
目前西班牙卫生部决定更换新批次的产品,继续执行与易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备。
深圳市场监管局昨天发布公告称,已就此启动快速核查,具体情况将持续通报。